关于ISO 9000质量管理体系认证,你想了解的都在这里!

2020-03-12 15:25:00 聚信汇智 3010

一、ISO 9000质量管理体系的概念

1质量管理:在质量方面的指挥和控制组织的协调的活动。通常包括:制定质量方针和质量目标,以及通过质量策划、质量控制、质量保证和质量改进实现所制定质量目标的过程。

2质量管理体系:

(1)管理体系:组织用于建立方针和目标,并实现这些目标的过程的相互关联或相互作用的一组要素;

(2)质量管理体系:管理体系中关于质量的部分。

组织若干管理体系中的一个;首先要建立质量方针和质量目标,并为实现这些质量目标确定相关的过程、活动和资源以建立并管理质量管理体系;注意与其他管理体系(环境、职业健康安全等)的整合性,便于整体管理。

3质量管理体系标准:

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二、企业实施ISO9000质量管理体系的好处

(1) 可以预防不合格产品或服务的发生,提高单位信誉程度;

(2) 实现系统化管理,将本单位或其他单位的经验纳入到一套文件化的管理体系之中,制定培训员工、规范员工的工作程序,减少工作失误,提高工作效率;

(3) 可以有效地预防与纠正质量问题,防止相同的错误的再次或重复发生;

(4) 能够方便快捷地向顾客提供用来证实产品和服务质量的客观证据;

(5) 为质量管理体系评价者、顾客代表和发生法律诉讼时的律师提供事实证据;

(6) 可以定期检查本单位的工作情况,及时发现改进产品和服务质量的机会。

三、企业获得ISO9000质量管理体系认证的好处

(1) 为了获得认证,企业必须申请经认可机构认可的质量体系认证机构对其质量体系进行审核,因此必须严格按照规范化的程序开展工作,有利于企业管理绩效的提高;

(2) 可以在公开媒体上宣传其认证资格,有利于提高公司形象,从而更容易得到市场和顾客的认同;

(3) 获证企业将能够在项目招标中获得某种优势;

(4) 由于认证审核的目的是检查质量管理体系是否具备确保产品满足顾客要求的能力,因此质量管理体系认证相当于顾客对单位的考察;

(5) 可以理直气壮地提供对产品和服务质量的承诺,从而为其带来更多的顾客,扩大其市场份额;

(6) 获证企业必需接受来自认证机构的定期监督,以验证其质量体系持续满足标准的要求,并得到了不断的改进;

(7) ISO 9000证书得到了世界范围的承认,有利于开发国际市场;

(8) 质量体系认证可以为获证企业减少来自顾客的重复评定;

(9) 向其他单位提交作为原材料的产品时,可以减少接收单位的考察、监督并降低进货检验的控制程度,从而减少了一定的成本投入。

四、质量管理体系的建立与实施

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质量管理体系的建立,主要依据标准GB/T19001-2016/ISO 9001:2015《质量管理体系 要求》。质量管理体系标准图解,基于ISO 9001:2008版的标准要求,虽然与现行的GB/T19001-2016/ISO 9001:2015的在细微上有差别,但总体的体系要求框架还是不变的,同样可以帮助理解质量体系的要求。

企业应该如何按照GB/T19001-2016/ISO 9001:2015标准的要求建立和实施质量管理体系呢?

概括来说,质量管理体系的建立和实施可分为四个阶段:前期准备阶段、体系策划阶段、体系建立阶段、体系试运行阶段。

(一)前期准备阶段

1、制定推行计划

推行计划一般包括以下内容:体系诊断(现状调查、识别)、成立ISO小组并组织相关培训、体系文件结构策划、文件编写、体系文件审批发布、体系文件宣传培训、系统试运行、内部审核、管理评审等,对质量管理体系进行不断的完善和改进。

2、建立ISO小组

确定小组人员及各成员的职能分工。特别是确定“管理者代表”和“ISO推行小组组长”。管理者代表一般由质量管理体系的实际运作者担任,职位在组织架构图中仅排在总经理之下。

(二)质量管理体系策划阶段

1、制定质量方针。方针是组织的质量宗旨和质量方向,是质量管理体系的纲领,它要体现出本组织的目标及顾客的期望和需要。

2、制定质量目标。质量目标是质量方针的具体化,是在质量方面所追求的目的。

3、组织机构及职责分配。质量管理体系是依托组织机构来协调和运行的,质量管理体系的运行涉及内部质量管理体系所覆盖的所有部门的各项活动,这些活动的分工、顺序、途径和接口都是通过本组织机构和职责分工来实现的。

4、资源配置。资源是质量管理体系有效实施的保证。包括依据标准要求配置各类人员和基础设施,在对所有质量活动策划的基础上规定其程序和方法以及规定工作信息获得、传递和管理的程序和方法等。

(三)质量管理体系建立阶段

1、编制质量管理体系文件

质量管理体系文件一般由四个部分组成:质量手册、程序文件、作业指导书、质量记录表格等。

2、质量管理体系文件的审核、批准、发布

质量管理体系文件应分级审批。质量手册、程序文件应由管理者代表审核、最高管理者批准;作业指导书一般由该文件业务主管部门负责人审批,跨部门/多专业的文件由管理者代表审批。文件审批后,需正式发布,并规定实施日期。以宣传和培训的形式,使组织中所有人员理解质量方针和质量管理体系文件中规定的有关内容。(聚信汇智9001认证最专业)

(四)质量管理体系试运行阶段

1、质量管理体系试运行

完成质量管理体系文件后,要经过一段试运行,检验这些质量管理体系文件的适用性和有效性。运行过程中各部门出现的问题要记录、汇总并定期开会讨论,决定是否修改文件或优化流程等。

2、内部审核和管理评审

内部审核(简称内审)和管理评审是验证质量管理体系适宜性、充分性和有效性的重要手段。

(1)内审是针对质量管理体系的活动和有关结果是否符合有关标准文件和质量管理体系文件的各项规定是否得到了有效贯彻等内容进行的。应在内审程序中明确规定内审的以下各步骤:

①策划审核(确定任务、目的、范围);

②准备审核(组成审核组、编制审核计划、检查表、准备现场审核记录、不合格报告等工作表格);

③现场审核(首次会议、现场收集客观证据、评价、末次会议);

④编写审核报告;

⑤进行不符合项整改,制定并实施纠正措施;

⑥纠正措施跟踪验证。

(2)管理评审是最高管理者适时地评价组织质量管理体系的持续性、有效性、适宜性和充分性。管理评审包括如下活动:

① 年度管理评审计划(是周期为一年一次,间隔不能大于12个月);

② 管理评审会议通知单(在管理评审前一周送达相关部门,以便于其准备相关资料)

③ 管理评审输入报告(各部门运作情况报告、各部门相关质量目标达成情况统计等);

④ 管理评审输出报告;(聚信汇智9001认证最专业)

3、质量管理体系的调整和完善

内审和管理评审可以帮助发现质量管理体系策划中不符合标准或操作性不强之处。一方面应纠正体系中的不合格项,另一方面要修改文件。

经过上述四个阶段,企业按照GB/T 19001-2016/ISO 9001:2015标准的要求建立和实施了质量管理体系。

五、质量管理体系的认证流程简介

1认证申请

在质量体系完善和改进后,运行三个月即可提出认证申请,不同的认证公司有不同的认证申请格式,只要选择好认证公司,按照要求提交材料即可。

2认证受理

提交质量管理体系文件给认证公司,相关人员评审材料无误后将受理并安排审核,认证公司会把相关的审核通知/计划发到受审公司,受审公司做好外审准备工作,包括接待等。

3现场审核

按认证机构安排接受现场审核,审核中审核老师会根据公司管理体系运行情况提出问题,并开出不符合报告,公司按要求纠正与改进即可。一般情况下纠正的期限30天以内,原则是早整改早拿证。

4拿证。在审核不符合项整改完成后的2-4周企业即可获得认证机构颁发的认证证书。


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